VACUNAción
Los síntomas, como un anormal dolor de cabeza, no se dan enseguida tras la inyección, sino en los días siguientes
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concluido que las inusuales trombosis notificadas entre personas que recibieron la vacuna Vaxzevria, de Oxford/AstraZeneca deben considerarse efectos adversos de este fármaco, muy raros pero posibles, y señaló que vacunados y médicos han de ser conscientes de ello, estar alerta si se presentan estos trastornos. Esto es lo básico que se sabe sobre estas trombosis:
¿En qué consiste esta trombosis?
Una trombosis es la formación de un trombo o coágulo de sangre en una vena y que obstaculiza la circulación sanguínea. Tras las alertas del mes pasado, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA ha analizado 62 casos de trombosis cerebral en los senos venosos y 24 de intraabdominal así como de arteriales, en que se ha registrado además un anormal bajo número de plaquetas en la sangre de los pacientes (trombocitopenia) y, en algún caso, hemorragia. La alerta viene porque son trombosis atípicas, muy inusuales, pero se han notificado en unos pocos meses entre los 25 millones de vacunados con AstraZeneca en Europa (Gran Bretaña incluida). Según la agencia, hasta el 4 de abril se notificaron 169 casos de la citada trombosis cerebral y 53 de la abdominal en Europa (entre unos 34 millones de vacunados).
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Hace unas semanas se habló también de casos de trombosis venosas en las piernas y embolia pulmonar (cuando el coágulo llega a las venas pulmonares), pero estas sí son más usuales entre la población, de hecho una de las principales causas de mortalidad dentro de las enfermedades cardiovasculares, por lo que es más difícil relacionarlas con la vacuna, indica Carles Reverter, jefe de servicio de Hemoterapia y Hemostasia del hospital Clínic de Barcelona y presidente de la Sociedad Española de Trombosis.
La EMA dijo que se han notificado 222 de estas raras trombosis entre vacunados
¿Aparece tras la inyección?
La EMA habla de casos en las dos semanas siguientes a la vacunación, aunque no los ha detallado. Reverter aconseja mantenerse vigilante desde el tercer o cuarto día tras la inyección hasta esas dos semanas.
¿Cuáles son los síntomas?
La EMA enumera dificultad al respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la pierna, dolor abdominal persistente, síntomas neurológicos como dolor de cabeza o visión borrosa y pequeñas manchas de sangre bajo la piel (petequias) más allá del punto de la inyección y días después. Así, amplía la lista de síntomas respecto a la que había dado semanas atrás. Reverter señala que, si se trata de la trombosis cerebral, el signo principal de alerta es un intenso dolor de cabeza, nada normal, que no se alivia con paracetamol, por ejemplo y que empeora si uno se tumba. Estos síntomas se diferencian de otros efectos que puede causar la vacuna, como dolor de cabeza, fiebre o cansancio, que se registran en las horas siguientes a la inyección y suelen durar no más de un par de días (y sí se alivian con paracetamol). Los de la trombosis aparecerían pasados esos días.
La EMA señala más síntomas que el dolor de cabeza
¿Tiene tratamiento?
Si se padecen síntomas de posible trombosis hay que ir rápido al médico. Carles Reverter explica que hay tratamientos (anticoagulantes, infusión de inmunoglobulinas...), aunque algunos casos sean fatales (18 de los estudiados por la EMA). Pero la trombosis se puede tratar y en muchos casos quedan muy pocas secuelas.
¿Qué causa el trombo?
Una posible explicación para el coágulo y el bajo número de plaquetas podría ser, según la EMA, una respuesta inmune anormal a la vacuna. Esta hipótesis la apuntó el investigador alemán Andreas Greinacher (Universidad de Greifswald) a partir de lo observado en un tipo de trombosis similar inducida por el anticoagulante heparina.
Se han dado más casos entre mujeres, pero no se sabe por qué factores
¿Afecta a las mujeres jóvenes?
La mayoría de los casos han sido en mujeres de entre 20 y 60 años, pero la EMA no ha hallado factores de riesgo que lo expliquen. Ni patologías previas, ni la edad ni el hecho de ser mujer, pues podría obedecer a que son mayoría entre el personal sanitario y el profesorado, dos grandes colectivos vacunados. Algún investigador lo ha relacionado con las hormonas y los anticonceptivos, pero solo son hipótesis y otros investigadores señalan que si fuera así, habría más casos. La agencia de medicamentos británica aconsejó ayer usar otras vacunas en menores de 30 años, igual que algunos países comunitarios ya decidieron no administrar la AstraZeneca a menores de 65, 60 o 55. España ha decidido no usarla en menores de 60.
Esto contrasta con la decisión inicial de muchos países, España incluida, de no inyectarla a mayores de 55 o 60 años. Esta limitación de febrero se adoptó porque en los ensayos se probó con pocos participantes mayores de esa edad y se dudaba de la eficacia. En las últimas semanas, la vacuna se ponía en España, sobre todo, a personas de entre 60 y 65 años.
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¿La trombosis rara solo ocurre con AstraZeneca?
Sí, las trombosis raras notificadas se asocian a esta vacuna, no a las de Pfizer y Moderna, creadas con otro método, el RNA mensajero del virus. La de AstraZeneca se creó a partir de un adenovirus modificado para transportar el gen que estimula la creación de anticuerpos. En ninguna de las vacunas se inocula el coronavirus. La de Janssen (y la Sputnik V) se parece más a la de AstraZeneca, pero no se inyecta aún. No hay explicación de por qué las trombosis se dan solo en una vacuna y no en las otras, reconoce el especialista del Clínic. Habrá que estudiarlo más a fondo.
¿Qué pasa con la segunda dosis?
Como se han puesto pocas, al determinarse que en la vacuna de AstraZeneca se debe inyectar a las 10-12 semanas de la primera, la EMA admite que no tiene experiencia al respecto. La agencia o las autoridades sanitarias de cada país deberán decidir si se recomienda ponerla. La ministra española de Sanidad dijo ayer que se buscará un consenso y para las personas menores de 60 años, como el personal esencial vacunado, que deben recibir la segunda dosis, se evaluará si poner una inyección de otra de las vacunas (en Reino Unido se ha estudiado esta opción) o qué hacer. La primera dosis protege, según la farmacéutica anglosueca, al 70% y cuanto más se espacian las dos, más aumenta la eficacia.
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¿No se vieron los trombos en los ensayos?
No. Los ensayos se hicieron con decenas de miles de personas (así suelen ser) y los efectos son raros, no han aparecido hasta vacunar a millones de personas. Según estudios en Alemania, donde se han declarado más casos, los trombos cerebrales se habrían dado en una persona de cada 100.000 vacunadas, indicó ayer Sabine Straus, responsable del PRAC. Los raros trombos entre mujeres han sido 20 veces más de los esperables, aseguró Christian Bogdan, del comité de vacunas de Alemania, a Reuters.
Como indicó ayer Straus, Carles Reverter señala que no es inusual que al usar un fármaco en millones de personas aparezcan efectos secundarios más o menos graves y poco frecuentes, pero la vacuna tiene un beneficio muy elevado, por lo que él sigue recomendando su uso. La directora de la EMA, Emer Cooke, también subrayó ayer que "el riesgo de mortalidad por covid es mucho mayor que el de fallecer por estos poco usuales efectos". Hay que recordar que la covid también causa graves problemas vasculares, como trombosis. La Organización Mundial de la Salud (OMS) insistió que la relación con las trombosis es "plausible pero no confirmada" y que se han detectado muy pocos casos, mientras que la vacuna se ha mostrado eficaz en proteger frente a la covid. La OMS pidió estudios especializados.
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