Los organizadores de la Red de Evaluación de Coronavirus de Seattle, un proyecto de seguimiento de virus respaldado por el cofundador de Microsoft, Bill Gates, dicen que sus esfuerzos se están pausando mientras abordan las preocupaciones planteadas por la Administración de Drogas y Alimentos.
La noticia de la suspensión de SCAN llegó solo un día después de que la segunda persona más rica del mundo elogiara el esfuerzo en GatesNotes , su blog personal. "Tiene el potencial de convertirse en una herramienta importante para los funcionarios de salud que buscan información sobre la propagación y el comportamiento del virus", escribió Gates.
SCAN tiene como objetivo rastrear la propagación del virus que causa COVID-19 en toda el área de Seattle mediante el envío de pruebas en el hogar y recogerlos para su análisis, con el apoyo logístico de Amazon Care, el programa de atención médica para los empleados de Amazon. Durante las últimas siete semanas, se enviaron pruebas a aproximadamente 12,500 sujetos de prueba, incluidas personas con síntomas y personas sin síntomas.
El proyecto había estado funcionando bajo un acuerdo por el cual la FDA permitió que los funcionarios estatales de salud pública emitieran Autorizaciones de uso de emergencia para pruebas de coronavirus desarrolladas dentro de sus estados.
El proyecto había estado funcionando bajo un acuerdo por el cual la FDA permitió que los funcionarios estatales de salud pública emitieran Autorizaciones de uso de emergencia para pruebas de coronavirus desarrolladas dentro de sus estados.
Hoy, SCAN dijo que se le notificó que ahora se requiere autorización federal por separado para devolver los resultados de las pruebas, debido a las revisiones en la guía que se emitió la semana pasada.
SCAN dijo que ha estado trabajando para responder a las preguntas de la FDA y espera tener la autorización completa "pronto".
De acuerdo con SCAN, la FDA está buscando datos sobre la técnica de autoinyección que se está utilizando para las pruebas en el hogar y sobre las pruebas de las personas que no informan síntomas.
De acuerdo con SCAN, la FDA está buscando datos sobre la técnica de autoinyección que se está utilizando para las pruebas en el hogar y sobre las pruebas de las personas que no informan síntomas.
Los organizadores de SCAN dijeron que han aprovechado la experiencia adquirida desde que el proyecto comenzó el 23 de marzo, así como su experiencia con un proyecto anterior conocido como el Estudio de la gripe de Seattle .
"Con respecto a la recolección adecuada de muestras fuera de un entorno clínico, nuestra experiencia de más de 18 meses de muestreo con el Seattle Flu Study y ahora SCAN también muestra una baja tasa de muestreo nasal insuficiente", dijeron los organizadores en la publicación del blog de hoy . "El control interno en nuestro ensayo identifica fácilmente si se recolecta una muestra suficiente".
Los organizadores también dijeron que era importante evaluar a los sujetos que no se sienten enfermos. "Esto no solo puede ayudarnos a aprender más sobre el virus, sino que también puede ayudarnos a identificar casos positivos de COVID-19 que de otro modo podrían pasar desapercibidos", dijeron.
Los esfuerzos separados que se centran en las personas en los refugios para personas sin hogar y en los centros de atención a largo plazo pueden continuar bajo el estandarte del Estudio de la gripe de Seattle porque el muestreo es supervisado por trabajadores de la salud y no implica una toma de muestras.
Esta no es la primera vez que los reguladores complican las cosas para el equipo de investigación de Seattle. El proyecto piloto del Seattle Flu Study para rastrear la propagación del coronavirus también se topó con obstáculos . A pesar de las dificultades, ese proyecto encontró la primera evidencia que rastrea la transmisión comunitaria del virus dentro de los Estados Unidos .
SCAN es una asociación entre el Estudio de la gripe de Seattle y Salud pública - Seattle y el condado de King. Está financiado por Gates Ventures, la oficina privada de Bill Gates, y está recibiendo orientación técnica de expertos de organizaciones como la Fundación Bill y Melinda Gates y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El Instituto de Modelado de Enfermedades proporciona soporte de modelado de datos.
El estudio de la gripe de Seattle fue desarrollado por el Instituto Brotman Baty en colaboración con UW Medicine, el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson y el Seattle Children's. El genetista Jay Shendure de la Universidad de Washington es el director científico del Instituto Brotman Baty, así como el investigador principal del Seattle Flu Study.
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