Pfizer debe confirmar el contenido y finalizar el etiquetado

 Dra Meche Barragan:

(traducción Parte 1 👆)                                         Aprobación de la FDA = Jaque Mate

Trump Armado = Su Codicia Contra Ellos Mismos

Aprobación de la FDA = Cumplimiento del Protocolo CGMP

Pfizer debe confirmar el contenido y finalizar el etiquetado:

- Tan pronto como sea posible, pero a más tardar 14 días a partir de la fecha de esta carta, envíe el contenido final del etiquetado (21 CFR 601.14) en formato de etiquetado estructurado de productos (SPL) a través del sistema automatizado de registro y listado de medicamentos de la FDA, ( eLIST) como se describe en http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm. El contenido del etiquetado debe ser idéntico al prospecto enviado el 21 de agosto de 2021. Se puede encontrar información sobre el envío de archivos SPL utilizando eLIST en la guía para el estándar industrial SPL para el contenido de las preguntas y respuestas técnicas de etiquetado en http: //www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidancesUCMO72392.pdf.

- LIBERACIÓN DE LOTE DE LA FDA: Envíe muestras de envases finales del producto en envases finales junto con protocolos que muestren los resultados de todas las pruebas aplicables. No puede distribuir ningún lote de producto hasta que reciba una notificación de liberación del Director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER).

- DESVIACIONES DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: Debe enviar informes de desviaciones de productos biológicos según 21 CFR 600.14. También debe identificar e investigar todas las desviaciones de fabricación con prontitud, incluidas las asociadas con el procesamiento, la prueba, el envasado, el etiquetado, el almacenamiento, la conservación y la distribución. 

Si la desviación involucra un producto distribuido, puede afectar la seguridad, pureza o potencia del producto y cumple con los demás criterios de la regulación, debe enviar un informe en el Formulario FDA 3486 al Director de la Oficina de Cumplimiento y Calidad Biológica. electrónicamente a través de la aplicación eBPDRweb o en la dirección a continuación. 

Los enlaces de las instrucciones para completar el formulario electrónico (eBPDR) se pueden encontrar en el sitio web del CBER en https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/report-problem-center-biologics-evaluation-research/biological  desviaciones de producto. (Continúa 👇)

🔴 REPUBLICAMOS ESTA NOTICIA DEL 18/8/21

LA TORMENTA YA ESTÁ SOBRE NOSOTROS!!!

EL PRESIDENTE DONALD TRUMP INTERVIENE VÍA TELEFÓNICA, EN LA CADENA DE NOTICIAS "FOX NEWS", ACUSANDO EN VIVO Y EN DIRECTO A LA ADMINISTRACIÓN BIDEN DE RECIBIR SOBORNOS DE LAS BIG PHARMA!!!!

ESTA NOTICIA REPRESENTA UNA BISAGRA EN LA LUCHA CONTRA LA PLANDEMIA!!!

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ARGENTINA DESPIERTA!!

Médicos por la Verdad Argentina.

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KARY MULLIS, científico estadounidense que recibió el premio nobel de química en 1993, creador de la prueba test "PCR". Esta entrevista te ayudará a entender la realidad de la COVID-19. Lo mismo ocurrió con el SIDA en los años 90. 

La invención de "falsas causas de enfermedades", atribución a un "supuesto virus" como el causante del SIDA sin que nadie lo hubiera probado, la proliferación la enfermedad yendo de la mano con el aumento exponencial de los test "ELISA" para hacer creer la existencia de contagios. 

Como ven, la historia se repite. NO HAY PANDEMIA SIN NEGOCIO. EL NEGOCIO ES LA CAUSA DE LA PANDEMIA. Y en el centro: los ciudadanos como masa destinada a sufrir el engaño. La corrupción del mundo científico, educado para ser "prostitutas" a la búsqueda de la necesaria financiación. 

Solo reciben dinero aquellos que generan dinero. En eso estamos. "MEJOR VIVIR SIN MIEDO", Tienes derecho a conocer la verdad y a difundirla. https://t.me/cienciaycovid