No tome topiramato cinfa
- si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- No debe tomar topiramato cinfa si está embarazada.
- Si
usted es una mujer fértil, no debe tomar topiramato cinfa, a menos que
esté usando un método anticonceptivo altamente eficaz durante su
tratamiento. Ver a continuación bajo “Embarazo y lactancia – Consejos
importantes para las mujeres”.
- Tratamiento de la epilepsia
- No
debe usar topiramato cinfa si está embarazada, a menos que ningún otro
tratamiento le ofrezca suficiente control de las convulsiones.
- Si
usted es una mujer fértil, no debe tomar topiramato cinfa, a menos que
esté usando un método anticonceptivo altamente eficaz durante su
tratamiento. La única excepción es si topiramato cinfa es el único
tratamiento que le ofrece suficiente control de las convulsiones y si
usted planifica quedarse
embarazada. Debe consultar a su médico para asegurarse de haber
recibido información sobre los riesgos de tomar topiramato cinfa durante
el embarazo y sobre los riesgos de convulsiones durante el embarazo.
Ver a continuación bajo “Embarazo y lactancia – Consejos importantes
para las mujeres”.
Asegúrese de leer la guía del paciente que recibirá de su médico.
Una tarjeta del paciente se proporciona con el envase de topiramato cinfa para recordarle de los riesgos durante el embarazo.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar topiramato.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar topiramato cinfa si:
- tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis
- tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
- tiene problemas de hígado
- tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
- tiene problemas de crecimiento
- sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
- es
una mujer que puede quedarse embarazada. Topiramato cinfa puede causar
daños a un bebé durante la gestación cuando se toma durante el embarazo.
Deben usarse métodos anticonceptivos altamente eficaces durante su
tratamiento y durante al menos 4 semanas después de la última dosis de
topiramato cinfa. Ver sección “Embarazo y lactancia” para obtener más
información.
- está embarazada. Topiramato cinfa puede causar daños a un bebé durante la gestación cuando se toma durante el embarazo.
Si no está seguro si lo anterior se aplica a su caso, consulte a su médico antes de utilizar topiramato cinfa.
Si usted tiene epilepsia, es importante no dejar de tomar su medicación sin consultar primero a su médico.
Debe
consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento
conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a topiramato cinfa.
Puede
perder peso si toma topiramato por lo que su peso debe ser controlado
regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado
peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente
peso, debe consultar con su médico.
Un
reducido número de personas que estaban siendo tratadas con
medicamentos antiepilépticos como topiramato han tenido pensamiento de
hacerse daño o matarse a sí mismos. Si en algún momento tiene estos
pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Topiramato
puede causar en raras ocasiones altos niveles de amoníaco en la sangre
(visto en análisis de sangre) lo cual puede causar un cambio en la
función cerebral, especialmente si usted también está tomando un
medicamento llamado ácido valproico o valproato de sodio. Dado que esto
puede ser una enfermedad grave, hable inmediatamente con su médico si le
ocurre alguno de los siguientes síntomas (ver también sección 4
“Posibles efectos adversos”):
- dificultad para pensar, recordar información o resolver problemas
- disminución del estado de alerta o consciencia
- sensación de adormecimiento con baja energía
Puede aumentar el riesgo de desarrollar estos síntomas a dosis de topiramato más altas.
Toma de topiramato cinfa con otros medicamentos
Informe
a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Topiramato y ciertos
medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que
ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de topiramato.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- otros
medicamentos que incapacitan o hacen disminuir sus pensamientos,
concentración, o coordinación muscular (p. ej. medicamentos depresores
del sistema nervioso central tales como relajantes musculares y
sedantes).
- anticonceptivos
hormonales. Topiramato cinfa puede hacer que los anticonceptivos
hormonales sean menos eficaces. Debe usarse un anticonceptivo adicional
de barrera tal como un preservativo o un diafragma. Debe consultar a su
médico sobre el mejor método anticonceptivo a usar mientras está tomando
topiramato cinfa.
Dígale
a su médico si cambia su sangrado menstrual mientras está tomando
anticonceptivos hormonales y topiramato cinfa. Puede ocurrir un sangrado
irregular. En este caso, siga tomando los anticonceptivos hormonales e
informe a su médico.
Guarde
una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista
a su médico y farmacéutico antes de empezar a tomar un nuevo
medicamento.
Otros
medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico
incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio,
hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, glibenclamida,
amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina, hierba
de San Juan (Hypericum perforatum) (un
preparado a base de hierbas que se utiliza para tratar la depresión),
warfarina utilizada para evitar la coagulación de la sangre.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar topiramato.
Toma de topiramato cinfa con alimentos y bebidas
Puede
tomar topiramato con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día
para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma
topiramato. Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando topiramato.
Embarazo y lactancia
Consejo importante para mujeres fértiles:
Topiramato
cinfa puede causar daños a un bebé durante la gestación. Si es una
mujer fértil, consulte a su médico sobre otros posibles tratamientos.
Visite a su médico para revisar su tratamiento y conversar sobre los
riesgos al menos una vez por año.
Prevención de la migraña:
- En caso de migraña, no debe tomar topiramato cinfa si está embarazada.
- En
caso de migraña, no debe usar topiramato cinfa si es una mujer fértil, a
menos que esté usando un método anticonceptivo altamente eficaz.
- Antes de iniciar el tratamiento con topiramato cinfa, deberá realizarse una prueba de embarazo en una mujer fértil.
Tratamiento de la epilepsia:
- En
caso de epilepsia, no debe tomar topiramato cinfa si está embarazada, a
menos que ningún otro tratamiento le ofrezca suficiente control de las
convulsiones.
- En
caso de epilepsia, no debe usar topiramato cinfa si es una mujer
fértil, a menos que esté usando un método anticonceptivo altamente
eficaz. La única excepción es si topiramato cinfa es el único tratamiento que le ofrece suficiente control de las convulsiones y si usted planifica quedarse embarazada.
Debe consultar a su médico para asegurarse de haber recibido
información sobre los riesgos de tomar topiramato cinfa durante el
embarazo y sobre los riesgos de convulsiones durante el embarazo, lo
cual puede ponerla a usted o a su bebé durante la gestación en riesgo.
- Antes de iniciar el tratamiento con topiramato cinfa, deberá realizarse una prueba de embarazo en una mujer fértil.
Los
riesgos del topiramato cuando se lo toma durante el embarazo
(independientemente de la enfermedad para la cual se use el topiramato)
son los siguientes:
Existe un riesgo de daños al bebé durante la gestación si topiramato cinfa se usa durante el embarazo.
- Si
toma topiramato cinfa durante el embarazo, su hijo tendrá una mayor
probabilidad de tener defectos congénitos. En mujeres que toman
topiramato, alrededor de 4 a 9 hijos de cada 100 tendrán defectos
congénitos. Esto se compara con 1-3 niños de cada 100 nacidos de mujeres
que no tienen epilepsia y no toman un tratamiento antiepiléptico. En
particular, se han observado el labio leporino (una división en el labio
superior) y el paladar hendido (una división en el paladar). Los
varones recién nacidos también pueden tener una malformación del pene
(hipospadia). Estos defectos pueden desarrollarse en las primeras etapas
del embarazo, incluso antes de que usted sepa que está embarazada.
- Si
toma topiramato cinfa durante el embarazo, su hijo podría tener un
riesgo de 2 a 3 veces mayor de padecer trastornos del espectro autista,
discapacidades intelectuales o trastorno por déficit de atención con
hiperactividad (TDAH) en comparación con niños nacidos de mujeres con
epilepsia que no toman un medicamento antiepiléptico.
- Si
toma topiramato cinfa durante el embarazo, su hijo podría ser más
pequeño y pesar menos de lo esperado al nacer. En un estudio, el 18 % de
los hijos de madres que toman topiramato durante el embarazo eran más
pequeños y pesaban menos de lo esperado al nacer, mientras que el 5 % de
los hijos nacidos de madres sin epilepsia y que no toman un medicamento
antiepiléptico fueron más pequeños y pesaban menos de lo esperado al
nacer.
- Consulte a su médico si tiene preguntas sobre este riesgo durante el embarazo.
- Pueden haber otros medicamentos para tratar su afección con menor riesgo de defectos congénitos.
Necesidad de métodos anticonceptivos para mujeres fértiles:
- Si
es una mujer fértil, consulte a su médico sobre otros posibles
tratamientos en lugar de tomar topiramato cinfa. Si se toma la decisión
de usar topiramato cinfa, deben usarse métodos anticonceptivos
altamente eficaces durante su tratamiento y durante al menos 4 semanas
después de la última dosis de topiramato cinfa.
- Debe
usarse un método anticonceptivo altamente eficaz (tal como un
dispositivo intrauterino) o dos métodos anticonceptivos complementarios
tales como una pastilla anticonceptiva junto con un método
anticonceptivo de barrera (tal como un preservativo o un diafragma).
Consulte a su médico acerca de los métodos anticonceptivos más
apropiados para usted.
- Si
está tomando anticonceptivos hormonales, existe la posibilidad de una
eficacia reducida del anticonceptivo hormonal debido al topiramato. Por
lo tanto, debe usarse un anticonceptivo adicional de barrera (tal como
un preservativo o un diafragma).
- Avise a su médico si experimenta un sangrado menstrual irregular.
Uso de topiramato cinfa en niñas:
Si
usted es el padre/la madre o el cuidador de una niña tratada con
topiramato cinfa, deberá consultar a su médico inmediatamente una vez
que su hija experimente su primer período menstrual (menarquia). El
médico le informará sobre los riesgos a un bebé durante la gestación
debido a la exposición al topiramato durante el embarazo, y sobre la
necesidad de usar métodos anticonceptivos altamente eficaces.
Si usted desea quedarse embarazada mientras toma topiramato cinfa:
- Programe una cita con su médico.
- No deje de usar su método anticonceptivo hasta no haber conversado sobre este tema con su médico.
- Si
toma topiramato cinfa para la epilepsia, no deje de tomarlo hasta no
haber consultado sobre este tema con su médico dado que su enfermedad
podría empeorar.
- Su médico volverá a evaluar su tratamiento y evaluará opciones alternativas de tratamiento. El médico
le aconsejará sobre los riesgos de topiramato cinfa durante el
embarazo. El médico también puede remitirle a otro especialista.
Si usted ha quedado embarazada o cree que podría estar embarazada mientras toma topiramato cinfa:
- Programe una cita urgente con su médico.
- Si
usted está tomando topiramato cinfa para prevenir las migrañas, deje de
tomar el medicamento inmediatamente y consulte a su médico para evaluar
si necesita un tratamiento alternativo.
- Si
está tomando topiramato cinfa para la epilepsia, no deje de tomar este
medicamento hasta no haber consultado sobre este tema con su médico,
dado que su enfermedad podría empeorar. Un empeoramiento de su epilepsia
puede ponerla a usted o a su bebé durante la gestación en riesgo.
- Su
médico volverá a evaluar su tratamiento y evaluará opciones
alternativas de tratamiento. El médico le aconsejará sobre los riesgos
de topiramato cinfa durante el embarazo. El médico también puede
remitirle a otro especialista.
- Si
se usa topiramato cinfa durante el embarazo, será monitorizada muy de
cerca para comprobar cómo se está desarrollando su bebé durante la
gestación.
Asegúrese de leer la guía del paciente que recibirá de su médico.
Se
proporciona una tarjeta del paciente con el envase de topiramato cinfa
para recordarle de los riesgos de topiramato durante el embarazo.
Lactancia
El
principio activo de topiramato cinfa (topiramato) pasa a la leche
materna. Se han observado efectos en bebés lactantes de madres tratadas,
incluyendo diarrea, sensación de sueño, sensación de irritabilidad y
bajo aumento de peso. Por lo tanto, su médico discutirá con usted si
interrumpe la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con
topiramato. Su médico tendrá en cuenta la importancia de los beneficios
para la madre y el riesgo para el bebé. Las madres en periodo de
lactancia que estén tomando topiramato deben informar a su médico tan
pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Conducción y uso de máquinas
Topiramato
puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en
la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como
la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir
vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje
máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial
atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
topiramato cinfa contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
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